0 o'lchamdagi jelatin kapsulalari

Yetuk jarayon, yaxshi barqarorlik va yuqori ehtimollik bilan u hozirgi vaqtda kapsula dozalash shaklining asosiy mahsulotidir. Aksariyat mijozlarning muntazam ehtiyojlarini qondirish.

▶cGMP SIFAT BOSHQARUV STANDARTLARI

 

Ishlab chiqarish va sifat menejmentini tashkil qilish, sifatni ta'minlash tizimini yaratish uchun cGMP ga rioya qiling va laboratoriya CNAS sertifikatini amalga oshiradi.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Jel suyuqligi sifatini ta'minlash uchun sol jel va yopishqoqlikning to'liq-avtomatik ishlashi, asosiy texnologiya. Barqarorroq sifat uchun jarayonni kuzatish.

 

▶HAVO TOZALASH TIZIMI

 

Havoni tozalash tizimi Carrier, AL-KO va ingersoll kabi xalqaro mashhur brendlar tomonidan havoni tozalash darajasini hamda atrof-muhit sharoitlarining doimiy harorati va namligini ta'minlash uchun qurilgan.

 

▶AXBOROTLASHTIRISHNI BOSHQARISH

 

Korxonani axborotlashtirishni boshqarish uchun lBM tomonidan ishlab chiqilgan, shu jumladan ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS va boshqa tegishli tizimlar.

• Yuqori sifatli, xavfsiz, sog'lom bo'sh kapsulalar{0}}ishlab chiqarish uchun ishlab chiqarishning har bir bosqichi qat'iy ishlash tartib-qoidalari va sifat nazorati bilan amalga oshiriladi.

 

• Xom ashyoni tanlashdan tortib, ishlab chiqarish jarayoniga e'tibor qaratish va tayyor kapsulalarni tekshirishgacha, barchasi qat'iy standartlarga muvofiq.

Nazorat

 

1. Xom ashyo

2. Xom ashyoni sinovdan o'tkazish

3. Erish

4. Kapsula ishlab chiqarish

5. Chop etish (talab qilinadi)

6. Mashinada tekshirish

7. Hisoblash va qadoqlash

8. Mahsulotni laboratoriyada tekshirish

Mahsulotimiz Xitoy farmakopeyasi standartlariga mos keladi va HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 va ISO22000 kabi xalqaro sertifikatlardan o'tgan.

• PE to'rva + Alyuminiy folga sumkasi + Oltita sirt ko'pikli karton +5 qatlamli gofrirovka qilingan karton

 

• Karton o'lchami 60x73x40 sm, hajmi 0,18 kubometr, yalpi og'irligi har bir quti uchun taxminan 15 kg

 

• Saqlash holati: Harorat: 15 daraja ~ 25 daraja, namlik: 35% ~ 65%

 

• 20' Sovutgich konteyneri: 140 karton bo'sh kapsulalar.

 

• 40' Sovutgichli konteyner: 345 karton bo'sh kapsulalar.

 

Buyurtmachining talablariga muvofiq sozlash uchun mavjud.

Bo'sh kapsulalar uchun etilen oksidi texnologiyasisiz sterilizatsiyaning qanday afzalliklari bor?

Xavfsizlik
An'anaviy etilen oksidi sterilizatsiya jarayoni dori vositalarining xavfsizligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan qoldiq xavflarga ega. Yangi jarayon zaharli qoldiqlarsiz sinergetik sterilizatsiyaga erishish uchun vodorod peroksid va kolloid kumush ionlaridan foydalanadi. U ISO va Yevropa Ittifoqi sertifikatlash standartlariga javob beradi va etilen oksidi qoldiqlari tufayli inson tanasiga mumkin bo'lgan zararni oldini oladi.

Samaradorlik
Yangi turdagi dezinfektsiyalash vositasi mikrob hujayralarining tuzilishiga kirib, an'anaviy etilen oksidi sterilizatsiya usulini almashtirib{0}}keng spektrli dezinfeksiya effektiga erisha oladi. Bu ishlab chiqarish jarayonida kapsulalar aseptik standartlarga javob berishini ta'minlaydi va qo'shimcha sterilizatsiya jarayoni talab qilinmaydi.

Jarayonni optimallashtirish
Yangi dezinfektsiyalash vositasi to'g'ridan-to'g'ri jel bosqichiga qo'shilishi mumkin, ishlab chiqarish jarayonini soddalashtiradi, kapsulalarning shaffofligi va mexanik xususiyatlarini saqlab qoladi, shu bilan birga harorat va namlik sharoitlariga bog'liqlikni kamaytiradi va ishlab chiqarish samaradorligini oshiradi.

Hozirgi vaqtda ushbu texnologiya jelatinli bo'sh kapsulalarni ishlab chiqarishda qo'llanilgan va ajoyib natijalarga erishgan.

Etilen oksidi muammolari-Bepul sterilizatsiya

Etilen oksidi (EO)-erkin sterilizatsiya xavfsizligi va atrof-muhitga foydasi tufayli tobora ko'proq afzal qilinayotgan bo'lsa-da, uni amalga oshirish bir qancha texnik, moddiy va tartibga solish muammolarini keltirib chiqaradi.

1. Materiallar muvofiqligi:
Ko'pgina kapsula turlari-xususan, jelatin, pullulan va boshqa tabiiy polimerlar-issiqlik, namlik yoki nurlanishga sezgir. Bug 'avtoklav, quruq issiqlik yoki gamma nurlanishi kabi sterilizatsiya usullari kapsula xususiyatlarini o'zgartirishi mumkin, bu deformatsiya, mo'rtlik yoki rang o'zgarishiga olib keladi. Sterillikni ta'minlash bilan birga kapsula yaxlitligini saqlash - bu keng qamrovli sinov va jarayonni optimallashtirishni talab qiladigan nozik muvozanatdir.

2. Cheklangan usul variantlari:
Past haroratlarda qadoqlash va murakkab sirtlarga kira oladigan EO dan farqli o'laroq, EO{0}}bepul usullar ko'pincha to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qilish yoki yuqori energiya talab qiladi. Masalan, bug 'sterilizatsiyasi yuqori haroratni talab qiladi, bu barcha materiallarga mos kelmasligi mumkin. Gamma va elektron{3}}nur sterilizatsiyasi maxsus jihozlarni talab qiladi va mahsulotga zarar yetkazmaslik uchun ehtiyotkorlik bilan dozalash kerak.

3. Uskunalar va xarajat cheklovlari:
Gamma nurlantiruvchilar yoki quruq issiqlik tunnellari kabi ilg'or sterilizatsiya uskunalari katta kapital qo'yilmalarni o'z ichiga oladi. Ushbu tizimlar, shuningdek, xavfsizlik protokollari, tekshirish protseduralari va texnik xizmat ko'rsatishni o'z ichiga olgan yuqori operatsion xarajatlarga ega, bu esa, ayniqsa, kichik ishlab chiqaruvchilar uchun umumiy ishlab chiqarish xarajatlarini oshirishi mumkin.

4. Normativ hujjatlarga muvofiqligi:
EO dan muqobil sterilizatsiya usullariga o'tish GMP va xalqaro standartlarga (masalan, USP, EI, ISO 11137) javob berish uchun qattiq tekshirishni talab qiladi. Sterillik kafolati darajalarini (SAL) isbotlash va partiyalar{4}}to{5}}to‘plamning izchilligini ta’minlash resurslar-intensiv bo‘lib, ilmiy hujjatlar va ko‘pincha uchinchi tomon sertifikatlarini talab qiladi.

5. Jarayonni moslashtirish:
Har bir mahsulot turi va qadoqlash shakli moslashtirilgan sterilizatsiya protokollarini talab qilishi mumkin. Turli xil kapsula turlari yoki formulalari uchun bu jarayonlarni ishlab chiqish va optimallashtirish ko'p vaqt talab qiladigan va texnik jihatdan talab-bo'lishi mumkin.

Etilen oksidi-bepul sterilizatsiyasiga qanday erishamiz?

Fabrikamız yuqori darajadagi havo tozalash tizimi va toʻliq avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish uskunasiga ega boʻlgan 100 000-sinf toza xona bilan jihozlangan. Kapsül ishlab chiqarish jarayonida-materialni oziqlantirish, aralashtirish, saqlashdan tortib tashishgacha-qo‘lda aralashuv butun ishlab chiqarish liniyasi bo‘ylab yuqori darajadagi tozalikni ta'minlash uchun minimallashtiriladi. Bundan tashqari, tekshirish va qadoqlash bilan shug'ullanadigan barcha xodimlar gigiena va himoya choralariga qat'iy rioya qiladilar. Natijada, biz etilen oksididan foydalanmasdan sterilizatsiyaga erisha olamiz.

Issiq teglar: 0 o'lchamli jelatin kapsulalar, Xitoy o'lchami 0 jelatin kapsulalar ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi